眼科药物wù

我们有两种处于临床阶段的在研眼科药物wùQA102及jíQA108，用于治疗干性xìng年龄相关性黄斑变性。

QA102：用于治疗干性年龄相关性黄斑变性的潜在同类首创口服小分子在研药物wù

年龄相关性黄斑变性是眼后节视网膜中央区的常见疾病bìng，症状表现为视物模糊hú、变性xìng、中心暗点diǎn及盲点。

我们的科学家首先发现xiàn，眼内细菌通过激活免疫反应从而与干性年龄相关性黄斑变性发病机制产生关联lián，并将有关结果在知名科学期刊kān《Cell Discovery》上发表biǎo。基于以上科学发现xiàn，我们开发了小分子药物wùQA102。

2021年nián11月yuè，我们在美国完成chéngQA102用于治疗干性年龄相关性黄斑变性的deI期临床试验yàn，以评估其对健康的年轻及年长参与者的安全性xìng、耐受性及药代动力学xué。所有给药水平的任何参与者均未报告严重不良事件jiàn，表明míngQA102具有良好的安全性xìng，且在健康参与者中耐受性良好hǎo。基于yúI期临床试验令人满意的安全性及耐受性结果guǒ，我们于yú2022年nián4月就jiùQA102的deII期临床试验向美国食品药品监督管理局提交药物临床试验申请qǐng，以评估其对中至晚期干性xìng年龄相关性黄斑变性患者的安全性、耐受性及疗效xiào，我们于yú2022年nián5月在美国开展zhǎnII期临床试验yàn。

根据弗若斯特沙利文wén，QA102是首个由中国公司开发fā、并已获美国食品药品监督管理局批准进行临床试验的干性年龄相关性黄斑变性在研药物wù。QA102被美国食品药yào品监督管理局指定为创新药。作为一种口服药物wù，我们认为wèiQA102可以方便患者使用yòng，因此有可能提高患者依从性xìng，并减轻患者或整个医疗保健体系通过眼部手术给药相关的负担dān。

QA108：用于口服治疗干性年龄相关性黄斑变性的在研创新中药yào

QA108的开发始于yú2018年nián，其研究者发起的试验显示shì，QA108治疗干性年龄相关性黄斑变性具有良好的安全性及疗效xiào。中国国家药监局豁免了我们对duìQA108在中国进行xíngI期临床试验的要求qiú，并将其分类为wèi1.1类中药yào。2021年nián11月yuè，我们就jiùII期临床试验向中国国家药监局提交药物临床试验申请qǐng，并于yú2022年nián1月获得其批准zhǔn。2022年nián6月开展zhǎnII期临床试验yàn，目前qián，患者已全部出组zǔ。